洗瓶機(jī)3Q驗證是指對洗瓶機(jī)設(shè)備進(jìn)行的一系列驗證活動。洗瓶機(jī)3Q驗證適用于需要對玻璃器皿、實驗室容器或其他需要清潔的設(shè)備進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)清洗的場合。通過3Q驗證，可以確保洗瓶機(jī)在這些關(guān)鍵應(yīng)用中提供高效、可靠和一致的清洗效果，滿足嚴(yán)格的衛(wèi)生和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

通過對洗瓶機(jī)驗證從而確認(rèn)洗瓶機(jī)在任何清況下始終符合洗瓶工藝的要求和洗瓶質(zhì)量的要求。

1、檢查和確認(rèn)超聲波洗瓶的安裝是否發(fā)生變化，所用的儀器儀表是否經(jīng)過定期校正合格的；

2、確認(rèn)超聲波洗瓶機(jī)的運行是否符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)定的技術(shù)要求，在空載狀態(tài)下可否達(dá)到設(shè)備說明書上的技術(shù)指標(biāo)；

3、在性能的驗證中， 可確認(rèn)洗出的瓶在可見異物和不溶性微粒上是否符合變量的要求。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

國家藥品監(jiān)督管理局

《藥品生產(chǎn)驗證指南》

國家食品藥品監(jiān)督管理局

中科檢測實驗室為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供洗瓶機(jī)3Q驗證實施全程捕導(dǎo)，包含驗證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告，具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證，滿足最新GMP要求和驗證指南要求。