隨著醫療行業的快速發展，醫療器械作為保障人民健康的重要工具，其質量安全問題日益受到關注。而潔凈車間作為醫療器械生產的關鍵環節，其建設質量直接關系到產品的安全性和有效性。因此，醫療器械車間潔凈室的建設成為了保障產品質量的關鍵措施。

醫療器械潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/送風量；

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

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